Cemiplimab versus historical systemic treatments for locally advanced or metastatic cutaneous squamous cell carcinomas: Results from the French study TOSCA.

Cemiplimab是一种抗程序性细胞死亡受体-1（PD-1）抗体，已被FDA和EMA批准用于不适合根治性手术/放疗的局部晚期皮肤鳞状细胞癌（laCSCC）或转移性（m）CSCC患者。本研究旨在评估cemiplimab与既往全身治疗（HSTs）相比，在真实世界中治疗la/mCSCC的有效性和安全性。

TOSCA研究（NCT05302297）是一项法国大型回顾性多中心研究，比较了通过早期准入计划（EAP，2018-2019年）接受cemiplimab治疗或接受HST（2013-2018年）治疗的la/mCSCC患者。研究共纳入280名真实世界患者（cemiplimab组：n=147；HST组：n=133）。主要有效性分析纳入了一个试验样队列，包括符合EAP标准的免疫功能正常患者（cemiplimab组：n=129；HST组：n=70）。

Cemiplimab组和HST组的中位随访时间分别为20个月和10个月。Cemiplimab组的中位总生存期（OS）为21.2个月，而HST组为9.8个月（HR 95% CI: 0.57 [0.45-0.73]；P<0.0001）。Cemiplimab组的中位无进展生存期（PFS）为13.7个月，而HST组为5.3个月（HR [95% CI]: 0.57 [0.43-0.76]；P=0.0001）。cemiplimab组和HST组的不良药物反应发生率分别为27%和33%。

TOSCA研究结果表明，在la/mCSCC患者中，cemiplimab相比既往全身治疗表现出更好的生存和缓解结局。这项回顾性研究在缺乏标准比较性试验的情况下，强调了cemiplimab对皮肤鳞状细胞癌治疗的重要性。