Thromboembolic Events During Perioperative Therapy for Resectable and Borderline Resectable Pancreatic Cancer in the PREOPANC-2 Trial.

胰腺导管腺癌（PDAC）患者发生静脉血栓栓塞（VTE）的风险较高，VTE不仅增加患者负担，还与生存期缩短相关。尽管新辅助治疗在PDAC患者中应用日益广泛，但该背景下VTE的数据仍旧稀缺，本研究旨在评估可切除和临界可切除PDAC患者在（新）辅助治疗期间VTE的发生率及其与生存期的关系。

本研究纳入了PREOPANC-2研究中的患者，这是一项由研究者发起、多中心、随机对照的III期临床试验。患者被随机分配至新辅助5-氟尿嘧啶、亚叶酸、伊立替康和奥沙利铂（FFX组）或新辅助吉西他滨联合放化疗（CRT组），两组均随后进行手术。VTE的发生情况从随机分组至随机分组后12个月进行回顾性评估，共纳入325例患者。

在325例患者中，28例（9%）被诊断出VTE，其中9例（3%）发生在术前，19例（8%）发生在术后，多数VTE为症状性（54%）。CRT组术后VTE发生率高于FFX组（FFX 3% vs CRT 12%，P = 0.02），但12个月累积发生率在两组间无显著差异（6% vs 11%，P = 0.06）。两名CRT组患者死于肺栓塞相关原因。VTE与总生存期（OS）降低独立相关（校正时变风险比HR=2.13，P = 0.002）。

在随机分组后一年内，9%的可切除或临界可切除PDAC患者在接受（新）辅助治疗期间发生了VTE，且VTE与OS降低相关。这些结果强调了在临床试验中标准化报告血栓栓塞事件的必要性，并为未来评估新辅助治疗期间血栓预防潜在益处的研究提供了依据。